GB/T 19701.2-2016 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分：模塑料

标准编号：GB/T 19701.2-2016

标准名称：外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分：模塑料

英文名称：Implants for surgery—Ultra-high-molecular-weight polyethylene—Part 2: Moulded forms

发布日期：2016-12-13

实施日期：2018-07-01

归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

执行单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

主管部门：国家药品监督管理局

起草人

姜熙、马春宝、焦永哲、齐宝芬

起草单位

国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心

标准范围

GB/T 19701的本部分规定了外科植入物用超高分子量聚乙烯（UHMWPE）模塑料（如板材、棒材）的要求及相应试验方法。本部分不适用于直接模塑成型（接近最终形式）的产品、经辐照的产品或最终产品，亦不适用于由含有添加剂的聚乙烯或不同型式聚乙烯共混的材料制成的产品。

标准文档截图