立即下载标准文件- GB/T 36983-2018 外科植入物用多孔钽材料
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GB/T 36984-2018 外科植入物用多孔金属材料X射线CT检测方法
标准编号：GB/T 36984-2018
标准名称：外科植入物用多孔金属材料X射线CT检测方法
英文名称：X-ray CT testing method of the porous metal materials for surgical implant applications
发布日期：2018-12-28
实施日期：2021-01-01
归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
执行单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
主管部门：国家药品监督管理局
起草人
刘斌、方黎勇、陈思、李敬、樊铂、周健、郭晓磊、闵玥、尹波、刘笑宇、邓阳全、李寿涛、陈浩、叶雷、节云峰、郝莉娜、阿茹罕、罗庆
起草单位
国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心、天津市医疗器械质量监督检验中心、重庆润泽医药有限公司、北京航空航天大学、电子科技大学、中国工程物理研究院应用电子学研究所、重庆市标准化研究院、国家X射线数字化成像仪器中心
标准范围
本标准规定了外科植入物用多孔金属材料的X射线CT检测的术语和定义、方法原理、检测人员要求、设备要求、CT检测工艺流程、图像质量要求、CT图像分析多孔金属性能参数、检测记录、报告等。
本标准适用于厚度为2mm~30mm外科植入物用多孔金属材料的x射线CT检测。