GB 14232.1-2020 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：传统型血袋

标准编号：GB 14232.1-2020

标准名称：人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：传统型血袋

英文名称：Plastics collapsible containers for human blood and blood components—Part 1: Conventional containers

发布日期：2020-07-23

实施日期：2022-02-01

归口单位：国家药品监督管理局

执行单位：

主管部门：

起草人

万敏、张丽梅、杨勇、巩家富、于浩、张敏、邓明安

起草单位

山东省医疗器械产品质量检验中心、山东中保康医疗器具有限公司、上海输血技术有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、四川南格尔生物科技有限公司

标准范围

本部分规定了密闭、无菌塑料血袋的要求（包括性能要求）。除非另有规定，本部分规定的所有试验适用于将供使用的塑料血袋。

本部分适用于带有采血管、输血插口、采血针和转移管（可选），用于血液及血液成分的采集、贮存、处理、转移、分离和输注的血袋。本部分还适用于多连塑料血袋，如双连、三连、四连或多连血袋。根据使用要求，血袋可装人抗凝剂和/或保养液。

本部分不适用于与滤器连为一体的塑料血袋。

标准文档截图