YY/T 1733-2020 医疗器械辐射灭菌 辐照装置剂量分布测试指南

医药行业标准
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标准编号:YY/T 1733-2020

标准名称:医疗器械辐射灭菌 辐照装置剂量分布测试指南

发布日期:2020-09-27

实施日期:2022-06-01

归口单位:

批准发布部门:国家药监局

起草人

起草单位

标准范围

本标准规定了医疗器械辐射灭菌剂量分布测试要求及测试数据分析方法。本标准适用于γ辐照装置、电子束辐照装置、X射线(轫致辐射)辐照装置的剂量分布测试。本标准不适用于无包装的流体状产品的剂量分布测试。

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