立即下载标准文件- YY/T 1715-2020 外科植入物 氧化钇稳定四方氧化锆（Y-TZP）陶瓷材料
- YY/T 1716-2020 组织工程医疗器械产品 陶瓷和矿物质支架的表征
- YY/T 1721-2020 游离甲状腺素测定试剂盒
- YY/T 1722-2020 前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
- YY/T 1723-2020 高通量基因测序仪
- YY/T 1724-2020 游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒
- YY/T 1725-2020 细菌和真菌感染多重核酸检测试剂盒
- YY/T 1726-2020 浓度梯度琼脂扩散药敏条
- YY 1727-2020 口腔黏膜渗出液人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
- YY/T 1729-2020 真菌(1-3)-β-D葡聚糖测定试剂盒
YY/T 1714-2020 非组合式金属髋关节股骨柄有限元分析标准方法
标准编号：YY/T 1714-2020
标准名称：非组合式金属髋关节股骨柄有限元分析标准方法
发布日期：2020-06-30
实施日期：2021-06-01
归口单位：
批准发布部门：国家药监局
起草人
起草单位
标准范围
本标准规定了利用有限元分析（FEA）技术对非组合式金属髋关节股骨柄（即仅限于通过锥连接方式与股骨头配合的一体式股骨柄）应力与应变分析时所采用数值模拟方法的要求和考虑因素。本标准仅适用于应力低于屈服强度（可从材质单中得到）的情况。本标准规定了在非组合式金属髋关节股骨柄的评价中，以预测植入物静态应力和应变为目的而进行的有限元模型开发的要求和考虑因素。本标准适用于对一系列植入物规格中最差情况的评价，以提高物理测试的效率。本标准中推荐了模型检查和验证的程序，有助于确定FEA是否遵循了本标准中的要求。本标准中推荐了力学模拟工程报告中应包括的内容。本标准仅适用于非组合式金属髋关节股骨柄的静态结构分析，不包括疲劳强度的预测。