YY/T 0726-2020 无源外科植入物联用器械 通用要求

标准编号：YY/T 0726-2020

标准名称：无源外科植入物联用器械 通用要求

发布日期：2020-06-30

实施日期：2021-06-01

归口单位：

批准发布部门：国家药监局

起草人

起草单位

标准范围

本标准规定了无源外科植入物联用器械的通用要求，包括预期性能、设计属性、材料选择、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供信息的要求。本标准适用于新生产的器械和返修后再供给的器械，也适用于与动力驱动系统相连接的器械。本标准不适用于动力驱动系统本身，也不适用于与齿科植入物、经牙髓牙根植入物和眼科植入物联用的器械。

标准文档截图