YY/T 0513.2-2020 同种异体修复材料第2部分：深低温冷冻骨和冷冻干燥骨

医药行业标准

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标准编号：YY/T 0513.2-2020

标准名称：同种异体修复材料第2部分：深低温冷冻骨和冷冻干燥骨

发布日期：2020-06-30

实施日期：2021-06-01

归口单位：

批准发布部门：国家药监局

起草人

本标准规定了深低温冷冻骨和冷冻干燥骨的术语和定义、产品分类、型号和规格、原材料要求及外源因子控制、要求、试验方法、标签、说明书、包装、运输和储存的要求。本标准适用于人类骨组织制备的深低温冷冻骨和冷冻干燥骨产品。