YY/T 1616-2018 组织工程医疗器械产品 生物材料支架的性能和测试指南

标准编号：YY/T 1616-2018

标准名称：组织工程医疗器械产品 生物材料支架的性能和测试指南

发布日期：2018-11-07

实施日期：2019-11-01

归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会

批准发布部门：国家食品药品监督管理局

起草人

起草单位

标准范围

本标准给出了生物材料支架的化学性质和测试方法、物理性质和测试方法、机械性质和测试方法、生物学试验和评价、降解性能和试验、灭菌、质量保证等内容。

本标准适用于制备组织工程医疗器械产品的生物材料支架的性能评价。

标准文档截图