YY/T 0809.6-2018 外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求

医药行业标准

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标准编号：YY/T 0809.6-2018

标准名称：外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求

发布日期：2018-09-21

实施日期：2019-09-26

归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会

批准发布部门：国家食品药品监督管理局

起草人

YY/T 0809的本部分规定了在特定的试验条件下，部分和全髋关节置换中带柄股骨部件颈部疲劳性能的试验方法和性能要求。本部分不包括对股骨头或头颈部连接性能的研究。

本部分适用于金属或非金属材料制成的组合式和非组合式设计。

本部分也规定了试验的条件，考虑了影响试验股骨部件的重要参数，并且描述了试样的安装方法。