YY/T 1597-2017 新生儿苯丙氨酸测定试剂盒

医药行业标准
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标准编号:YY/T 1597-2017

标准名称:新生儿苯丙氨酸测定试剂盒

发布日期:2017-12-05

实施日期:2018-12-01

归口单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

批准发布部门:国家食品药品监督管理局

起草人

起草单位

标准范围

本标准规定了新生儿苯丙氨酸测定试剂盒的技术要求、试验方法、标识、标签、说明书、包装、运输和贮存等。

本标准适用于定量检测新生儿脐血或足跟滤纸干血片样本的试剂盒,采用的技术方法有荧光法、酶法等。

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