YY/T 1580-2018 肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）

标准编号：YY/T 1580-2018

标准名称：肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）

发布日期：2018-02-24

实施日期：2019-03-01

归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

批准发布部门：国家药品监督管理局

起草人

起草单位

标准范围

本标准规定了肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。

本标准适用于肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）（以下简称试剂盒），包括手工和半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。

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