- YY/T 1586-2018 肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)
- YY/T 0528-2018 牙科学 金属材料腐蚀试验方法
- YY/T 1582-2018 胶体金免疫层析分析仪
- YY/T 1581-2018 过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒
- YY/T 1583-2018 叶酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
- YY/T 1579-2018 体外诊断医疗器械 体外诊断试剂稳定性评价
- YY/T 1578-2018 糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)
- YY/T 1590-2018 心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
- YY/T 1592-2018 ABO正定型和RhD血型定型检测卡(柱凝集法)
- YY/T 1605-2018 糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
YY/T 1580-2018 肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
标准编号:YY/T 1580-2018
标准名称:肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
发布日期:2018-02-24
实施日期:2019-03-01
归口单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
批准发布部门:国家药品监督管理局
起草人
起草单位
标准范围
本标准规定了肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)(以下简称试剂盒),包括手工和半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。