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YY/T 1561-2017 组织工程医疗器械产品动物源性支架材料残留α-Gal抗原检测
标准编号：YY/T 1561-2017
标准名称：组织工程医疗器械产品动物源性支架材料残留α-Gal抗原检测
发布日期：2017-03-28
实施日期：2018-04-01
归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会
批准发布部门：国家食品药品监督管理局
起草人
起草单位
标准范围
本标准给出了组织工程医疗器械产品支架材料制备时使用的动物源性生物材料中残留。α一Gal抗原的定量检测方法。
本标准适用于制备组织工程医疗器械产品支架材料的各种动物来源的生物材料或其衍生物的。α一Gal抗原检测。