YY/T 1570-2017 组织工程医疗器械产品皮肤替代品（物）的术语和分类

标准编号：YY/T 1570-2017

标准名称：组织工程医疗器械产品皮肤替代品（物）的术语和分类

发布日期：2017-05-02

实施日期：2018-04-01

归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会

批准发布部门：国家食品药品监督管理局

起草人

起草单位

标准范围

本标准规定了在医学治疗中替代机体皮肤结构与功能（或皮肤的真皮、表皮结构）的组织工程产品和材料的术语、分类和命名。

本标准适用于根据皮肤替代物的组成成分、制备方法与临床应用等特点对皮肤替代物做出分类。

注1：本标准未涉及组织工程产品使用安全性问题。使用本标准的工作人员有责任根据实际情况来确立其安全性。

注2：所用术语的定义尽可能来自医学词典、全国医学统编教材、权威性专著和全国科学技术名词审定委员会已经 出版的审定公布名词。

注3：本标准根据基因表型、细胞来源与临床使用情况分类。

标准文档截图