YY/T 1536-2017 非血管内导管表面滑动性能评价用标准试验模型

医药行业标准
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标准编号:YY/T 1536-2017

标准名称:非血管内导管表面滑动性能评价用标准试验模型

发布日期:2017-03-28

实施日期:2018-04-01

归口单位:全国医用输液器具标准化技术委员会

批准发布部门:国家食品药品监督管理局

起草人

起草单位

标准范围

本标准规定了评价一次性使用非血管内导管(以下简称导管)表面滑动性能的标准试验模型和模型应用。

本标准规定的模型适用于对进入体内的且带有润滑涂层或声称超滑(低阻力)的导管进行评价。

注:附录A给出了运用该模型评价导管滑动性能的方法举例。

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