YY/T 1518-2017 C-肽(C-P)定量标记免疫分析试剂盒

医药行业标准
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标准编号:YY/T 1518-2017

标准名称:C-肽(C-P)定量标记免疫分析试剂盒

发布日期:2017-03-28

实施日期:2018-04-01

归口单位:国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会?

批准发布部门:国家食品药品监督管理局

起草人

起草单位

标准范围

本标准规定了C-肽(C-P)定量标记免疫分析试剂盒的分类、要求、检验方法、标签和说明书、包装、运输和贮存。

本标准适用于进行C-肽(C-P)定量测定的标记免疫分析试剂盒(以下简称试剂盒)。包括以酶标记、化学发光标记、时间分辨荧光标记等标记方法,以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体,定量测定C-肽的免疫分析试剂盒。

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