YY/T 1528-2017 肌红蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

标准编号：YY/T 1528-2017

标准名称：肌红蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

发布日期：2017-03-28

实施日期：2018-04-01

归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

批准发布部门：国家食品药品监督管理局

起草人

起草单位

标准范围

本标准规定了肌红蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。

本标准适用于免疫比浊法（透射法）对人血清或血浆中的肌红蛋白进行定量检测的试剂盒（以下简称：试剂盒），包括手工和半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。