YY/T 1514-2017 人类免疫缺陷病毒(1+2型)抗体检测试剂盒(免疫印迹法)

医药行业标准
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标准编号:YY/T 1514-2017

标准名称:人类免疫缺陷病毒(1+2型)抗体检测试剂盒(免疫印迹法)

发布日期:2017-05-02

实施日期:2018-04-01

归口单位:国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会?

批准发布部门:国家食品药品监督管理局

起草人

起草单位

标准范围

本标准规定了人类免疫缺陷病毒(1十2型)抗体检测试剂(免疫印迹法)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。

本标准适用于采用SDS-PAGA法或直接点样的方法,将HIV病毒裂解纯化的多组分抗原或重组表达的多组分抗原固定于硝酸纤维膜的不同位置处,应用免疫印迹法(包括重组免疫印迹法),对人类免疫缺陷病毒(1十2型)抗体进行定性检测的试剂,即人类免疫缺陷病毒(1十2型)抗体检测试剂(免疫印迹法)。

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