立即下载标准文件- YY/T 0889-2013 调强放射治疗计划系统 性能和试验方法
- YY/T 1014-2013 牙探针
- YY/T 0870.2-2013 医疗器械遗传毒性试验 第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
- YY/T 1217-2013 促黄体生成素定量标记免疫分析试剂盒
- YY/T 1205-2013 总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）
- YY 0899-2013 医用微波设备附件的通用要求
- YY/T 0886-2013 一次性使用宫内节育器放置器通用要求
- YY 0006-2013 金属双翼阴道扩张器
- YY/T 0890-2013 放射治疗中电子射野成像装置 性能和试验方法
- YY/T 0903-2013 脑电生物反馈仪
YY/T 0870.3-2013 医疗器械遗传毒性试验 第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验
标准编号：YY/T 0870.3-2013
标准名称：医疗器械遗传毒性试验 第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验
发布日期：2013-10-21
实施日期：2014-10-01
归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
批准发布部门：国家食品药品监督管理总局
起草人
曾冬明、刘成虎 等
起草单位
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中
标准范围
YY/T 0870的本部分规定了使用小鼠淋巴瘤细胞株(L5178Y TK+/-3.7.2C)进行医疗器械/材料体外哺乳动物细胞基因突变试验的方法。 本部分推荐的试验方法为微孔板法。