YY/T 0811-2010 外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品标准要求
标准编号：YY/T 0811-2010
标准名称：外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品标准要求
发布日期：2010-12-27
实施日期：2012-06-01
归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
批准发布部门：国家食品药品监督管理局
起草人
马春宝、姜熙 等
起草单位
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
标准范围
本标准涉及以满足GB/T 19701.1、GB/T 19701.2所有要求的纯树脂粉料和固化形成的高交联超高分子量聚乙烯材料(制品)。本标准不包括只接受过气体等离子、环氧乙烷或小于40kGy剂量的电离辐射处理的超高分子量聚乙烯,即只经过常规灭菌处理的材料。本标准仅适用于经r射线和电子束电离辐射源大剂里辐射的UHMWPE材料。
立即下载标准文件