YY 0573.4-2010 一次性使用无菌注射器 第4部分：防止重复使用注射器

标准编号：YY 0573.4-2010

标准名称：一次性使用无菌注射器 第4部分：防止重复使用注射器

发布日期：2010-12-27

实施日期：2012-06-01

归口单位：全国医用注射器（针）标准化技术委员会

批准发布部门：国家食品药品监督管理局

起草人

陆离原、刘群

起草单位

上海医疗器械检测所

标准范围

YY 0573的本部分规定了由塑料材料制成的,带针或不带针的,用于抽吸药液或者药液灌注后立即注射用的,且设计上能够防止再次使用的一次性无菌皮下注射器的要求。本部分不适用于玻璃注射器(ISO 595中有规定)﹑自毁型固定剂量疫苗注射器(YY 0573.3-2005)及预装药液的注射器。本部分不涉及注射器与注射液的兼容性。当注射器用于超出本部分规定的预期用途时,则其他标准适用。

标准文档截图