YY 0600.1-2007 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第1部分:家用呼吸支持设备

医药行业标准
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标准编号:YY 0600.1-2007

标准名称:医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第1部分:家用呼吸支持设备

发布日期:2007-01-31

实施日期:2008-02-01

归口单位:全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会

批准发布部门:国家食品药品监督管理局

起草人

丁德平、李理

起草单位

上海德尔格医疗器械有限公司

标准范围

除下述部分外,GB 9706.1-2007 第一章适用。修改:YY 0600本部分规定了家用呼吸支持设备的基本安全和主要性能的要求,该设备适用于不必使用符合YY 0600.2家用呼吸机的患者,主要用在家庭护理也可用在其他地方(如医疗保健部门)。若YY 0600的本部分的要求取代或修改了通用标准要求的部分,则该要求优先于相应的通用要求。

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