YY 0336-2013 一次性使用无菌阴道扩张器

标准编号：YY 0336-2013

标准名称：一次性使用无菌阴道扩张器

发布日期：2013-10-21

实施日期：2014-10-01

归口单位：全国计划生育器械标准化技术委员会

批准发布部门：国家食品药品监督管理总局

起草人

姚天平、翁秉豪

起草单位

国家食品药品监督管理局上海市医疗器械质量监督检验中心

标准范围

本标准规定了一次性使用无菌阴道扩张器产品的结构型式与基本尺寸、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、使用说明书、运输、贮存和灭菌失效期的要求。 本标准适用于一次性使用的无菌阴道扩张器，该产品供妇产科检查用。 本标准不适用于手术用的阴道扩张器。

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