YY 0091-2013 子宫颈扩张器

标准编号：YY 0091-2013

标准名称：子宫颈扩张器

发布日期：2013-10-21

实施日期：2014-10-01

归口单位：全国计划生育器械标准化技术委员会

批准发布部门：国家食品药品监督管理总局

起草人

余国恩、姚天平 等

起草单位

上海医用缝合针厂有限公司、国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心等

标准范围

本标准规定了子宫颈扩张器的结构型式与材料、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于子宫颈扩张器（以下简称扩张器），该产品供妇产科扩张子宫颈口用。 本标准不适用于一次性子宫颈扩张器。

标准文档截图