YY 0862-2011 眼科光学 眼内填充物

标准编号：YY 0862-2011

标准名称：眼科光学 眼内填充物

发布日期：2011-12-31

实施日期：2013-06-01

归口单位：全国医用光学和仪器标准化技术委员会

批准发布部门：国家食品药品监督管理局

起草人

陈献花、方丽 等

起草单位

国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、浙江省医疗器械检验所

标准范围

本标准规定了有关眼内填充物的预期性能、设计特性、临床前及临床评估、灭菌、产品包装、产品标签、制造商提供的信息等要求。 本标准适用于眼内填充物，眼内填充物是一类用于眼科的非固体物质，利用它通过眼科手术将脱离 的视网膜压平并复位。

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