YY/T 0698.4-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第4部分：纸袋 要求和试验方法

标准编号：YY/T 0698.4-2009

标准名称：最终灭菌医疗器械包装材料 第4部分：纸袋 要求和试验方法

发布日期：2009-06-16

实施日期：2010-12-01

归口单位：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心

批准发布部门：国家食品药品监督管理局

起草人

阎宁、宋龙富 等

起草单位

山东省医疗器械产品质量监督检验中心、上海康德莱企业发展集团有限公司等

标准范围

YY/T 0698的本部分提供了用YY/T 0698的第3部分规定的纸制造的纸袋的要求和试验方法。 本部分未对ISO 11607-1的通用要求增加要求。这样，4.2~4.6中的专用要求可用以证实符合ISO 11607-1的一项或多项要求，但不是其全部要求。 本部分规定的纸袋适用于最终灭菌的医疗器械的包装。

标准文档截图