YY 0844-2011 激光治疗设备 脉冲二氧化碳激光治疗机

标准编号：YY 0844-2011

标准名称：激光治疗设备 脉冲二氧化碳激光治疗机

发布日期：2011-12-31

实施日期：2013-06-01

归口单位：全国医用光学和仪器标准化分技术委员会

批准发布部门：国家食品药品监督管理局

起草人

韩坚城、周志康 等

起草单位

国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、浙江省医疗器械检验所等

标准范围

本标准规定了脉冲二氧化碳激光治疗机的基本参数和产品组成、技术要求、试验方法以及标志标签、包装等内容，本标准为脉冲二氧化碳激光治疗机制造商制定医疗器械注册产品标准提供技术规范。 本标准适用于只含有脉冲运行方式的脉冲二氧化碳激光治疗机和同时含有连续波运行方式、脉冲 运行方式的二氧化碳激光治疗机中的脉冲运行部分(以下简称为治疗机)。奉标准所指的“脉冲”，其脉冲持续时间(脉冲宽度)小于0.25 s。治疗机通过波长为10.6 μm的脉冲激光对人体组织的汽化，碳化、凝固和照射，达到治疗的目的。 同时含有连续波运行方式、脉冲运行方式的二氧化碳激光治疗机，其连续波运行部分应符合GB 11748，其脉冲运行部分应符合本标准。

标准文档截图