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YY/T 0127.2-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 急性全身毒性试验:静脉途径
标准编号:YY/T 0127.2-2009
标准名称:口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 急性全身毒性试验:静脉途径
发布日期:2009-06-16
实施日期:2010-12-01
归口单位:全国口腔材料和器械标准化技术委员会
批准发布部门:国家食品药品监督管理局
起草人
林红、郝鹏 等
起草单位
国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心
标准范围
YY/T 0127的本部分规定了口腔医疗器械急性全身毒性试验:静脉途径试验方法。 本部分适用于拟与血液接触的口腔医疗器械的急性全身毒性评价。