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YY/T 0698.3-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第3部分：纸袋（YY/T 0698.4所规定）、组合带和卷材（YY/T 0698.5所规定）生产用纸 要求和试验方法
标准编号：YY/T 0698.3-2009
标准名称：最终灭菌医疗器械包装材料 第3部分：纸袋（YY/T 0698.4所规定）、组合带和卷材（YY/T 0698.5所规定）生产用纸 要求和试验方法
发布日期：2009-06-16
实施日期：2010-12-01
归口单位：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
批准发布部门：国家食品药品监督管理局
起草人
阎宁、宋龙富 等
起草单位
山东省医疗器械产品质量监督检验中心、上海康德莱企业发展集团有限公司等
标准范围
YY/T 0698的本部分提供了纸袋(YY/T 0698. 4所规定）、组合袋和卷材（YY/T 0698. 5所规定）生产用纸的要求和试验方法。 本部分未对ISO 11607-1的通用要求增加要求，这样，4. 2中的专用要求可用以证实符合ISO 11607-1的一项或多项要求，但不是其全部要求。 本部分所规定的纸适用于对最终灭菌医医疗器的包装。 注：适用的灭菌方法由制造商规定。