YY/T 0749-2009 超声 手持探头式多普勒胎儿心率检测仪 性能要求及测量和报告方法

标准编号：YY/T 0749-2009

标准名称：超声 手持探头式多普勒胎儿心率检测仪 性能要求及测量和报告方法

发布日期：2009-11-25

实施日期：2010-12-01

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会

批准发布部门：国家食品药品监督管理局

起草人

王志俭、忙安石 等

起草单位

国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心

标准范围

本标准规定了： 完整的手持式超声多普勒胎儿心率检测仪的性能测量方法； 仪器的性能要求； 现有仪器的性能报告要求； 随机文件中制造商公布仪器性能的要求。 本标准适用于产生单超声波束，由手持式探头组成的超声多普勒胎儿心率检测仪，其应用于孕妇腹部并通过使用连续波或准连续波超声多普勒方法来获取胎儿心脏运动信息。 本标准目前不适用于产生多超声波束的连续监护装置，通常这类装置采用类似的工作原理，但使用系附于患者的扁平探头。本标准不是仪器设计标准。

标准文档截图