YY/T 1220-2013 肌酸激酶同工酶（CK-MB）诊断试剂（盒）（胶体金法）

标准编号：YY/T 1220-2013

标准名称：肌酸激酶同工酶（CK-MB）诊断试剂（盒）（胶体金法）

发布日期：2013-10-21

实施日期：2014-10-01

归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

批准发布部门：国家食品药品监督管理总局

起草人

黄杰、曲守方 等

起草单位

中国药品生物制品检定所

标准范围

本标准规定了肌酸激酶同工酶（CK-MB）诊断试剂(盒)（胶体金法）的术语和定义、要求、试验方法、检验和判定、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于肌酸激酶同工酶（CK-MB）诊断试剂(盒)（胶体金法）。该试剂用于体外定性检测人血清或血浆中肌酸激酶同工酶（Creatine kinase isoenzyme,CK-MB）的活性。

标准文档截图