YY/T 1173-2010 聚合酶链反应分析仪

医药行业标准
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标准编号:YY/T 1173-2010

标准名称:聚合酶链反应分析仪

发布日期:2010-12-27

实施日期:2012-06-01

归口单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

批准发布部门:国家食品药品监督管理局

起草人

王瑞霞、胡翔华 等

起草单位

北京市医疗器械检验所、罗氏诊断产品(上海)有限公司等

标准范围

本标准规定了聚合酶链反应分析仪的术语和定义、分类和命名、要求、试验方法、标志和使用说明书、包装、运输和储存等内容。本标准适用于对核酸样本进行扩增、检测、分析的PCR仪。

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