YY/T 0127.12-2008 牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 微核试验

标准编号：YY/T 0127.12-2008

标准名称：牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 微核试验

发布日期：2008-04-25

实施日期：2009-06-01

归口单位：全国口腔材料和器械标准化技术委员会

批准发布部门：国家食品药品监督管理局

起草人

朱蔚精、谭言飞

起草单位

四川医疗生物材料和制品检验中心、国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心

标准范围

YY/T 0127的本部分规定了口腔医疗器械遗传毒性—骨髓细胞微核试验方法和技术要求。 本部分适用于检测口腔医疗器械及其组分或其浸提液可能的致突变作用。

标准文档截图