YY 0334-2002 桂橡胶外科植入物通用要求

医药行业标准

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标准编号：YY 0334-2002

标准名称：桂橡胶外科植入物通用要求

发布日期：2002-04-25

实施日期：2002-10-01

归口单位：

批准发布部门：国家药品监督管理局

起草人

本标准规定了硅橡胶外科植入物的化学及生物性能、无菌、包装和标志的通用要求。未规定植入物的物理机械性能的具体指标。这些植入物主要用于外科矫形与修复。硅橡胶与其他材料在一起的外科植入物不包括在本标准范围内。