YY/T 0268-2008 牙科学口腔医疗器械生物学评价第1单元：评价与试验

医药行业标准

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标准编号：YY/T 0268-2008

标准名称：牙科学口腔医疗器械生物学评价第1单元：评价与试验

发布日期：2008-04-25

实施日期：2009-06-01

归口单位：全国口腔材料和器械标准化技术委员会

批准发布部门：国家食品药品监督管理局

起草人

林红、刘文一

国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心

本标准规定了口腔医疗器械的生物学评价与试验应考虑的试验方法。本标准包括药物成分与器械为整体的复合器械。本标准不包括不直接或不间接与患者身体接触的材料及器械的测试。