YY 0573.3-2005 一次性使用无菌注射器 第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器

标准编号：YY 0573.3-2005

标准名称：一次性使用无菌注射器 第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器

发布日期：2005-07-18

实施日期：2006-06-01

归口单位：全国医用注射器（针）标准化技术委员会

批准发布部门：国家食品药品监督管理局

起草人

诸桦、刘群

起草单位

苏州碧迪医疗器械有限公司、上海市医疗器械监测所等

标准范围

YY 0573的本部分规定了由塑料材料和不锈钢制成的供抽吸疫苗或注入疫苗后立即注射用的带针或不带针的一次性使用无菌注射器的特性和性能。在输送至固定的疫苗剂量时，注射器会自动失效。本部分没有规定自毁特性的设计要求，由制造商自行确定。本部分不适用于胰岛素注射器(在YY 0497-2005中有规定)、玻璃注射器(在ISO 595中有规定)、带动力驱动注射泵的注射器(在ISO 7886-2中有规定)、不固定剂量的自毁型注射器以及预装药液的注射器。本标准中未涉及注射药液/疫苗的兼容性。

标准文档截图