YY/T 0595-2006 医疗器械质量管理体系YY/T 0287-2003应用指南

医药行业标准

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标准编号：YY/T 0595-2006

标准名称：医疗器械质量管理体系YY/T 0287-2003应用指南

发布日期：2006-06-19

实施日期：2007-05-01

归口单位：医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会

批准发布部门：国家食品药品监督管理局

起草人

张明珠、陈志刚

医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会、北京国医械华光认证有限公司

本标准是为YY/T 0287标准中包含的医疗器械质量管理体系要求的应用提供指南。本标准不增加或更改YY/T 0287的要求。本标准中不包含用作监管机构检查或认证机构评定活动的要求。该指南可以用来更好地理解YY/T 0287的要求，并阐述一些能满足YY/T 0287要求的各种可用的方法和途径。