YY 0054-2010 血液透析设备

标准编号：YY 0054-2010

标准名称：血液透析设备

发布日期：2010-12-27

实施日期：2012-06-01

归口单位：全国医用体外循环设备标准化技术委员会

批准发布部门：国家食品药品监督管理局

起草人

王培连、陈嘉晔

起草单位

国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、重庆山外山科技有限公司

标准范围

本标准规定了血液透析设备的术语和定义、分类与基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存要求。 本标准适用于自动配液的血液透析设备(以下简称设备)。 本标准不适用于: ---血液透析用水处理设备; ---腹膜透析设备; ---血液灌流、血浆置换、血浆吸附设备; ---连续性血液净化设备。

标准文档截图