YY 0777-2010 射频热疗设备

标准编号：YY 0777-2010

标准名称：射频热疗设备

发布日期：2010-12-27

实施日期：2012-06-01

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会

批准发布部门：国家食品药品监督管理局

起草人

杨建刚、张赟

起草单位

国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、北京先科创业有限公司

标准范围

本标准规定了射频热疗设备的术语和定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于3.1规定的设备。不适用于射频消融类产品。

标准文档截图