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YY 0319-2008 医用电气设备 第2部分：医疗诊断用磁共振设备安全专用要求
标准编号：YY 0319-2008
标准名称：医用电气设备 第2部分：医疗诊断用磁共振设备安全专用要求
发布日期：2008-04-25
实施日期：2009-12-01
归口单位：全国医用电器标准化技术委员会
批准发布部门：国家食品药品监督管理局
起草人
俞及、倪成
起草单位
上海市医疗器械检测所、西门子迈迪特（深圳）磁共振有限公司
标准范围
本专用标准适用于由2.2.101定义的磁共振设备和由2.2.102定义的磁共振系统。 本标准不涵盖磁共振设备预期用途之外的应用。 本专用标准规定了磁共振设备的安全要求，旨在提供对患者的保护。 本专用标准规定了向操作者、与磁共振设备相关的工作人员和公众提供信息的要求。 本专用标准同时提供了证明满足这些要求的方法。