YY 0592-2005 高强度聚焦超声（HIFU）治疗系统

医药行业标准

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标准编号：YY 0592-2005

标准名称：高强度聚焦超声（HIFU）治疗系统

发布日期：2005-12-17

实施日期：2006-12-01

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会

批准发布部门：国家食品药品监督管理局

起草人

忙安石、张德俊

国家武汉医用超声波仪器质量监督检验中心、中国科学院武汉物理与数学研究所等

本标准规定了高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存。本标准适用于声工作频率范围0.5MHz～2.0MHz体外聚焦的高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统(以下简称HIFU治疗系统)。