YY 0619-2007 硬性电凝切割内窥镜

医药行业标准
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标准编号:YY 0619-2007

标准名称:硬性电凝切割内窥镜

发布日期:2007-07-02

实施日期:2008-08-01

归口单位:全国医用光学和仪器标准化分技术委员会

批准发布部门:国家食品药品监督管理局

起草人

郭胜利、高明贤

起草单位

沈阳沈大内窥镜有限公司

标准范围

本标准规定了用于硬性电凝切割内窥镜的分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、标签和使用说明书、包装、运输、贮存。 本标准适用于硬性电凝切割内窥镜(以下简称电切镜)。电切镜适用于临床医疗检查,本利用高频电流热效应对病变组织进行切割、凝血等手术。

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