立即下载标准文件- YY/T 1768.2-2021 医用针式注射系统 要求和试验方法 第2部分: 针头
- YY/T 1770.1-2021 医疗器械血栓形成试验 第1部分：犬体内血栓形成试验
- YY/T 1771-2021 弯曲-自由恢复法测试镍钛形状记忆合金相变温度
- YY/T 1772-2021 外科植入物 电解液中电偶腐蚀试验方法
- YY/T 1773-2021 一次性使用腹膜透析外接管
- YY/T 1775.1-2021 可吸收医疗器械生物学评价 第1部分：可吸收植入物指南
- YY/T 1776-2021 外科植入物聚乳酸材料中丙交酯单体含量的测定
- YY/T 1779-2021 牙科学 正畸支抗钉
- YY/T 1783-2021 内镜手术器械 重复性使用腹部穿刺器
- YY 9706.102-2021 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验
YY/T 1768.1-2021 医用针式注射系统 要求和试验方法 第1部分：针式注射系统
标准编号：YY/T 1768.1-2021
标准名称：医用针式注射系统 要求和试验方法 第1部分：针式注射系统
发布日期：2021-03-09
实施日期：2022-04-01
归口单位：
批准发布部门：国家药监局
起草人
起草单位
标准范围
本标准规定了针式注射系统的要求和试验方法。本标准适用于预期与针头和容器一起使用的针式注射系统，例如笔式注射器。本标准中所述的容器包括由制造商或最终用户充装的单剂量、多剂量注射器系统和卡式瓶系统。本标准不适用于无针注射器。本标准不涉及由最终用户充装容器和器具的要求和相关方法。