YY/T 1660-2019 球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法

医药行业标准

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标准编号：YY/T 1660-2019

标准名称：球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法

发布日期：2019-07-24

实施日期：2020-08-01

归口单位：

批准发布部门：国家药监局

起草人

本标准规定了开发测量球囊扩张血管支架径向强度或塌陷压力及自扩张血管支架慢性外展力的体外试验方法的指导原则。本标准适用于管状结构的球囊扩张和自扩张支架。本标准适用于裸支架和覆膜支架，但不适用于分叉支架及非圆截面的支架或锥形支架。