YY/T 1682-2019 脲原体/人型支原体培养及药物敏感检测试剂盒

医药行业标准
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标准编号:YY/T 1682-2019

标准名称:脲原体/人型支原体培养及药物敏感检测试剂盒

发布日期:2019-10-23

实施日期:2021-10-01

归口单位:

批准发布部门:国家药监局

起草人

起草单位

标准范围

本标准规定了脲原体/人型支原体培养及药物敏感检测试剂盒的要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准仅适用于基于培养过程中生化反应引起变色的脲原体(Ureaplasma spp.)和人型支原体(Mycoplasma hominis,MH)的培养及药物敏感检测试剂盒(包括单独的培养鉴定试剂盒)。本标准中药物敏感符合率试验不适用于单独的培养试剂盒。

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