T/CAMDI 002-2016 输液输血器具用 TOTM增塑聚氯乙烯(PVC)专用料
标准编号:T/CAMDI 002-2016
标准名称:输液输血器具用 TOTM增塑聚氯乙烯(PVC)专用料
发布日期:2016-12-22
实施日期:2017-07-01
团体名称:中国医疗器械行业协会
起草人
陆锋、徐龙平、盛丰、李未扬、高亦岑、田晓雷、田兴龙、吴其玉、苏卫东
起草单位
深圳恒方大高分子材料科技有限公司、江苏亚邦天龙医用新材料有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海康德莱企业发展集团股份有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司 、武汉智迅创源科技发展股份有限公司 、浙江伏尔特医疗器械股份有限公司
标准范围
本标准规定了输液输血器具用 TOTM 增塑聚氯乙烯(PVC)专用料的技术要求、试验方法、包装、标志、贮存和运输。
本标准仅适用于以聚氯乙烯树脂为主体,偏苯三酸三(2-乙基己基)酯(TOTM)和环氧大豆油为增塑剂,加入必要的助剂,经混合、塑化而制成的输液输血器具用塑料。