T/ZZB 0542-2018 一次性高频手术电极（电凝切割器）
标准编号：T/ZZB 0542-2018
标准名称：一次性高频手术电极（电凝切割器）
英文名称：Disposable high frequency active electrode surgical instrument (active electrode is intended to coagulate or cut )
发布日期：2018-09-14
实施日期：2018-09-30
团体名称：浙江省品牌建设联合会
起草人
苏英、吴加龙、熊麒麟、张汉文、王永国、卢德林、陈攀、范丽莎、何亚东
起草单位
浙江舒友仪器设备有限公司、浙江省机械工业情报研究所、浙江省医疗器械行业协会
标准范围
本标准规定了一次性高频手术电极（电凝切割器）的术语和定义、分类、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则及标识标签及使用说明书、包装、运输与贮存、质量承诺。
本标准适用于临床手术时与高频发生器或吸引装置配套使用，实现电凝、电切、刮扒、推剥及吸除功能的一次性高频手术电极（电凝切割器）（以下简称“手术电极”）。
立即下载标准文件