T/CSBME 001.3-2018 DEHCH增塑聚氯乙烯(PVC) 第3部分：输液输血器具专用料

标准编号：T/CSBME 001.3-2018

标准名称：DEHCH增塑聚氯乙烯(PVC) 第3部分：输液输血器具专用料

英文名称：DEHCH plasticized polyvinyl chloride (PVC) -Part 3：Special material for infusion and transfusion equipment

发布日期：2018-12-20

实施日期：2019-03-01

团体名称：中国生物医学工程学会

起草人

李菲、赵竹、刘晓飞、赵玉平、张菁、吴勇振、丁雪佳、高勇、何燕、胡帼颖、姚宁、段书霞、杨巧洋

起草单位

河南驼人医疗器械集团有限公司、河南省驼人医疗科技有限公司、北京化工大学、天津医科大学、河南庆安化工高科技股份有限公司、河南亚都医疗器械有限公司

标准范围

T/CSBME 001的本部分规定了医用输液输血器具用环己烷1,2-二甲酸二异辛酯（DEHCH）增塑聚氯乙烯（PVC）专用料的材料、技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。

本部分适用于以PVC树脂为主体、DEHCH为增塑剂以及必要的助剂，经共混改性而制成、主要用于制备输液输血器具的PVC粒料。

本部分不适用于血袋及血液（制品）保存用PVC粒料。

标准文档截图