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T/ZAII 018-2019 制药生产一体化管控平台功能架构
标准编号:T/ZAII 018-2019
标准名称:制药生产一体化管控平台功能架构
英文名称:Function framework for integrated management and control of pharmaceutical production
发布日期:2019-11-20
实施日期:2019-11-30
团体名称:浙江省物联网产业协会
起草人
俞文光、曾逢春、柏立悦、李志勉、颜华辉、安勤、房保玉、丁开云、王如伟、梁永新、陈启凡、肖绍刚、胡江宁、纪卫平、吴军航、罗联上
起草单位
浙江中控技术股份有限公司、浙江医药股份有限公司、浙江康恩贝制药股份有限公司、上虞新和成生物化工有限公司、台州仙琚药业有限公司、浙江省物联网产业协会
标准范围
本标准规定了制药生产一体化管控功能架构模型,规定了一体化管控的业务功能要求、集成信息平台要求和试验方法。
本标准适用于制药企业生产一体化管控平台产品的设计、开发、选型和实施,可作为企业选择或评价生产一体化管控平台时的评测依据。