T/SHPPA 002-2020 窄治疗指数药物质量评价及标准制订的通用技术要求

标准编号：T/SHPPA 002-2020

标准名称：窄治疗指数药物质量评价及标准制订的通用技术要求

英文名称：General Technical Guideline for the Quality Evaluation and Standard Development of Narrow Therapeutic Index Drugs

发布日期：2020-05-20

实施日期：2020-07-01

团体名称：上海医药行业协会

起草人

陈桂良、张景辰、陈莉莉、刘朋、陈志东、王子涛、阮克萍、林毅楠、黄一帆、夷征宇、肇晖、吴耀卫、朱蓓芬

起草单位

上海医药行业协会、上海药品审评核查中心、上海市第六人民医院、赛诺菲（杭州）制药有限公司

标准范围

本文件适用于窄治疗指数药物质量评价及标准制订。

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