T/SZAS 19-2020 游离DNA保存管

深圳市标准化协会
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标准编号:T/SZAS 19-2020

标准名称:游离DNA保存管

英文名称:Cell-free DNA collection tube

发布日期:2020-06-11

实施日期:2020-07-12

团体名称:深圳市标准化协会

起草人

沈建坤、彭智宇、张红云、唐美芳、许振朋、向嘉乐、方星星、张镜悬、殷剑峰

起草单位

深圳华大临床检验中心、深圳华大基因股份有限公司、江苏康为世纪生物科技有限公司、广州基赛生物科技有限公司、深圳市柏明胜医疗器械有限公司

标准范围

本标准规定了游离DNA保存管(或称游离DNA采血管)的产品要求和试验方法。

本标准适用于游离DNA相关研究及实验的血液采集(如NIPT)以及游离DNA保存管制造商和通过保存人体静脉血样提取游离DNA进行相关检测的生物检测机构。

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